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细胞培养技术员 岗位职责： 1、 细胞培养； 2、 CHO工程细胞株开发； 3、 细胞培养工艺开发； 4、 领导安排的其他任务。 入职条件： 1、 医学、药学、生物技术、临床检验学专业中专、大专或本科； 2、 1年以上细胞培养工作经验优先； 3、 具有较强的责任感和敬业精神； 4、 具有较强的团队合作意识和沟通能力。
CTA/CRA 岗位职责： 1、 协助项目团队准备临床研究项目的立项、备案和伦理资料等，支持临床项目启动工作； 2、 临床研究项目的临床监查工作； 3、 协助项目团队建立TMF并确保所有的研究文件按照SOP进行归档，按照项目TMF管理计划进行文件的整理。 4、 完成临床试验进行的后勤保障工作；如：研究资料的收集、打印、寄送、扫描、归档和管理工作； 5、 协助项目在规定的时限内完成临床试验系统相关数据的更新和维护； 6、 根据研究方案要求，协助项目团队完成临床试验的正常开展； 7、 助部门内部的其他工作。 入职条件： 1、 生物、医学、相关专业，本科及以上学历； 2、 经验要求：不限，具备临床研究相关工作经验者优先； 3、 本岗位需要学习抗感染领域的临床事项，需要有较强的学习能力； 4、 本岗位需要与医院直接对接，需要具备较强的沟通协调和语言表达能力； 5、 本岗位会涉及出差。
理化分析研究员 岗位职责： 1、 熟悉中国药典和ICH等相关指导原则，根据公司分析平台方法进行抗体药物的理化分析，包括但不限于蛋白浓度、SEC、CE-SDS、IEX/icIEF、HIC等检测，并完成实验记录填写； 2、 负责分析仪器的维护，包括HPLC、CE、DLS、MFI、电子天平、pH计等，并根据实验的需求对仪器SOP和分析方法SOP进行升版； 3、 参与抗体药物的质量研究工作，包括但不限于液相的组分收集和相关分析工作； 4、 参与实验室对照品的制备和标定，以及长期稳定性样品的检测和数据汇总； 5、 参与抗体药物的理化分析方法开发、确认和转移工作，撰写分析方法开发、确认、转移报告和分析方法SOP； 6、 领导安排的其他工作。 入职条件： 1、 生物工程、生物制药等专业本科及以上学历； 2、 基础理论知识扎实，熟悉大分子药物理化性质分析相关仪器的使用； 3、 具有较强的团队合作意识和沟通能力。
药品生产项目经理 岗位职责： 1、 责公司产品委托生产项目管理和推进； 2、 负责协调公司业务部门与CDMO企业对接； 3、 负责公司产品委托生产文件管理与归档； 4、 责统筹公司业务部门高质量完成药品委托生产； 5、 协助公司制定合理的药品生产策略。 入职条件： 1、 药学本科学历； 2、 具有5年生物药生产项目管理经验且具有生物药商业化生产项目管理经验； 3、 熟悉生物药尤其是抗体药物生产过程； 4、 了解抗体药物生产技术及发展现状。
医学经理 岗位职责： 1、 处理公司临床试验开展过程中的医学问题； 2、 协助撰写、审阅临床试验相关文件，例如：临床试验方案、总结报告、医学监查报告； 3、 协助公司论证药物临床开发策略； 4、 完成公司安排的其他工作。 入职条件： 1、 临床医学学士学位或临床药学学士学位； 2、 具有参加创新药Ⅱ期或Ⅲ期临床试验研究经验； 3、 能够相对独立的处理临床试验开展过程中的医学问题； 4、 能够初步审阅临床试验开展过程中的医学文件； 5、 具有较强的学习能力及沟通能力。
药效研究员 岗位职责： 1、 负责融合蛋白/单抗/双抗药物的体外和体内药理/药效学实验设计与实施； 2、 负责研发阶段及临床阶段药物作用机制研究； 3、 负责实验室环境及设备日常清洁维护； 4、 负责研发相关文件记录的填写、实验结果的分析处理及出具报告； 5、 领导安排的其他工作。 入职条件： 1、 生物工程、生物制药、药学等专业本科及以上学历； 2、 基础理论知识扎实，熟悉常见的分子/细胞生物学实验，包括ELISA、体外细胞学活性实验等；熟悉体内药效学实验，包括经不同途径给药、收集血样本、解剖等； 3、 具有较强的团队合作意识和沟通能力。 |
