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星济生物注射用XJ101—Ⅰ期临床试验研究启动会圆满召开时间：2023-09-15 金黄色葡萄球菌是导致血流感染最常见的革兰阳性细菌。据报道，全球每年与金黄色葡萄球菌血流感染相关性死亡超70万例，65岁以上患者死亡率高达30%以上，给人类造成了造成了巨大的疾病负担。 注射用XJ101是星济生物（苏州）有限公司（简称“星济生物”或“Starmab”）自主研发的全球首款用于治疗金黄色葡萄球菌感染的单域抗体-Fc融合蛋白药物，于2023年7月17日正式获得国家食品药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，临床拟用于金黄色葡萄球菌尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）血流感染的治疗。 2023年9月11日，注射用XJ101的Ⅰ期临床试验研究启动会在上海市第一人民医院国家药物临床试验机构顺利召开，标志着注射用XJ-101的研发进入新阶段。该项研究由上海市第一人民医院丁雪鹰教授作为主要研究者（PI），在人体内评价注射用XJ101的安全、耐受性及药代动力学。翰博瑞强(上海)医药科技有限公司作为CRO 公司配合研究者完成该项研究。星济生物期望注射用XJ101早日在患者体内确证临床疗效，为金黄色葡萄球菌血流感染的治疗提供创新疗法，满足未满足的临床需求。
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